Una giornata estenuante in tribunale si è conclusa con le prove che i test di Theranos hanno fatto schifo

Dopo una noiosa giornata di litigi, Victoria Sung è apparsa come una manna dal cielo, per dirci che i test di Theranos hanno fatto schifo.

Sung ha lavorato a Celgene quando ha contratto con Theranos. La sua testimonianza è stata breve e al punto: Celgene non aveva “convalidato in modo completo” la tecnologia Theranos, ha detto. Ci sarebbe voluto più lavoro di quello che ha fatto con i test di Theranos. Il lavoro che ha mostrato alla corte dal 2012 ha dimostrato che Theranos ha avuto prestazioni scadenti rispetto ai test standard, spesso restituendo risultati “fuori portata”.

Arriveremo al battibecco in un minuto, lo prometto, ma Sung è un teaser per gran parte di Stati Uniti contro Elizabeth Holmes non abbiamo esplorato molto: il rapporto di Theranos con le aziende farmaceutiche. Un’accusa che il procuratore Robert Leach ha fatto nella sua dichiarazione di apertura era che Holmes avesse ingannato Walgreens sulla sua relazione con le compagnie farmaceutiche. Durante la testimonianza dell’ex dipendente Surekha Gangakhedkar poco più di una settimana fa, lei disse che non pensava che il rapporto dell’azienda farmaceutica GlaxoSmithKline sulla tecnologia Theranos lo “convalidasse in modo completo”.

Questa frase mi è sembrata familiare e oggi ho capito da dove: Cattivo sangue, il libro di John Carreyrou su Theranos. Nel libro, Carreyrou ha scritto che i documenti forniti da Theranos a Walgreens “affermavano che il sistema Theranos era stato ‘convalidato in modo completo negli ultimi sette anni da 10 delle 15 più grandi aziende farmaceutiche'”.

GSK e l’acquirente di Celgene, Bristol-Myers Squibb, sono certamente tra le più grandi aziende farmaceutiche. Avevano contratti con Theranos; infatti, Celgene era il più grande cliente farmaceutico di Theranos. Ma nessuno degli studi di queste due società contava come convalida completa, secondo Sung e Gangakhedkar.

Immagino che lavoreremo attraverso altri partner farmaceutici di Theranos più avanti nel processo; La testimonianza di Sung è stata breve. Era solo sul bancone perché l’ex direttore del laboratorio Adam Rosendorff aveva un impegno per l’infanzia alle 14:00 e non poteva continuare il suo controinterrogatorio, che ha richiesto la maggior parte della giornata.

Rosendorff aveva precedentemente testimoniato che i test di Theranos erano negativi, anche dicendo che non capiva il valore clinico di un test.

Lance Wade, l’avvocato di Holmes, ha deciso di minare questa testimonianza, e questa è stata la fonte di molti litigi. Rosendorff potrebbe essere pignolo sui dettagli; per esempio, Wade continuava a confondere i “test di competenza” con i “test di precisione” e Rosendorff continuava a correggerlo. A un certo punto, i due hanno litigato sul fatto che Rosendorff avesse inoltrato un’e-mail o risposto. Almeno, credo che stessero discutendo di questo.

Abbiamo rivisitato l’ispezione del laboratorio da parte del Dipartimento della sanità pubblica della California, dove i dipendenti di Theranos hanno ricevuto istruzioni di non entrare o uscire dal laboratorio “Normandia”, dove erano conservate le macchine Edison. In una precedente ispezione a New York, le bacheche erano state coperte di carta in modo che l’ispettore non potesse vedere cosa c’era sopra. Wade ha chiesto se era per proteggere i segreti commerciali. Rosendorff ha chiesto chi avrebbe appuntato i segreti commerciali nelle bacheche.

Ma abbiamo scoperto i risultati dell’audit: alcune piccole carenze, che hanno sconvolto Holmes e Balwani, ha testimoniato Rosendorff. Più tardi, Wade ha scherzato sul fatto che supervisionare i test di controllo della qualità e assicurarsi che le leggi fossero seguite era “perché prendi un sacco di soldi, giusto?”

“Non così tanti soldi come vieni pagato”, ha risposto Rosendorff.

Mentre era tra i dipendenti più pagati di Theranos, guadagnando $ 240.000 all’anno, Il giornale di Wall Street ha notato che i partner dell’azienda di Wade guadagnavano in media circa 1,5 milioni di dollari all’anno. Dati i problemi a Theranos, così come gli onorari degli avvocati derivanti dal suo soggiorno lì, avrebbe dovuto essere pagato di più, ha detto Rosendorff. Quel pezzo di testimonianza è stato cancellato dal verbale.

A parte i litigi, Wade ha fatto dei progressi. Ha messo alcune delle e-mail su cui Rosendorff era stato chiesto su esame diretto in ordine cronologico con i documenti che Rosendorff aveva firmato, dimostrando che qualunque riserva Rosendorff avesse avuto non gli ha impedito di approvare i test.

Fondamentalmente, Wade ha convinto Rosendorff a rivedere la sua testimonianza sui test di competenza, che è richiesto dalla legge. Sebbene i test di competenza non siano stati eseguiti sui dispositivi Edison, ha affermato Rosendorff, è aveva stato eseguito su macchine approvate dalla FDA in laboratorio. Wade ha prodotto documenti dell’American Proficiency Institute che hanno classificato Theranos come “accettabile”.

Questo è un restringimento significativo della testimonianza di Rosendorff dall’esame diretto. A differenza del tentativo di “ragazzo” di Wade di ieri, questo fatto fammi riconsiderare come mi sentivo riguardo alla testimonianza diretta di Rosendorff sui test di competenza. È molto meno dannoso dire che i test di competenza sono stati eseguiti ovunque tranne l’Edison, che è stato utilizzato solo per sette prove. Rosendorff stava testimoniando sui piani per i test di competenza sulle macchine Edison quando ha dovuto partire per la giornata. (Questo è stato quando si è verificata la controversia e-mail.)

Le osservazioni fatte dall’avvocato dopo che la giuria si è allontanata hanno suggerito che abbiamo almeno un altro giorno per ascoltare il battibecco tra Rosendorff e Wade, cosa che non vedo l’ora. Ma la testimonianza di Sung fatto dammi qualcosa di cui essere entusiasta: cosa dirà il resto di Big Pharma su Theranos?

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