Il pannello della FDA degli Stati Uniti approva le vaccinazioni di richiamo COVID-19 per le persone con più di 65 anni | Notizie sulla pandemia di coronavirus


La raccomandazione arriva dopo che il comitato consultivo scientifico ha respinto la proposta di Pfizer di fornire colpi di richiamo alla maggior parte delle persone.

Un comitato consultivo della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato una vaccinazione di richiamo del vaccino Pfizer COVID-19 per le persone di età superiore ai 65 anni e altre persone ad alto rischio di malattia.

Ma l’influente gruppo di scienziati della FDA venerdì ha respinto la consegna diffusa di booster alla maggior parte degli americani, dando un colpo a sorpresa al piano dell’amministrazione Biden per combattere la variante altamente contagiosa del Delta lanciando il terzo vaccino la prossima settimana.

I membri del gruppo di esperti esterni della FDA hanno votato all’unanimità per sostenere i booster per gli americani più anziani e le persone a rischio dopo aver respinto la proposta di Pfizer di fornire booster del vaccino al pubblico in generale.

La mossa della FDA di aprire la strada ai booster solo per le persone anziane e a rischio è arrivata mentre il presidente Joe Biden pianificava di ospitare un vertice COVID-19 a margine dell’Assemblea generale delle Nazioni Unite a New York la prossima settimana.

Gli Stati Uniti stanno spingendo le nazioni partner ad aumentare la disponibilità di vaccini in tutto il mondo. L’Organizzazione Mondiale della Sanità ha esortato gli Stati Uniti a sospendere la fornitura di booster ai propri cittadini fino a quando la maggior parte della popolazione mondiale non avrà ricevuto una prima vaccinazione.

“Chiederemo ai partecipanti di impegnarsi per un livello più alto di ambizione” su una “visione comune per sconfiggere insieme il COVID-19”, ha dichiarato il segretario stampa bianco Jen Psaki in una nota.

Durante diverse ore di discussione, il gruppo di consulenti scientifici della FDA ha espresso frustrazione per il fatto che Pfizer avesse fornito pochi dati sulla sicurezza delle dosi extra. E si sono lamentati che le informazioni fornite dai ricercatori israeliani sulla loro campagna di richiamo non erano utili per prevedere l’esperienza degli Stati Uniti.

Pfizer Inc e il suo partner tedesco BioNTech, così come il produttore di vaccini rivale Moderna Inc, hanno presentato analisi di studi clinici che mostrano che l’efficacia dei vaccini diminuisce nel tempo.

Di conseguenza, le persone che sono state vaccinate all’inizio della pandemia sono ora più vulnerabili alle infezioni, in particolare di fronte alla variante Delta del coronavirus in rapida diffusione.

Le dosi di richiamo aiutano a ripristinare i livelli calanti di anticorpi prodotti dall’inoculazione originale, hanno affermato i produttori di farmaci.

I migliori membri della FDA sono stati divisi sulla necessità dei booster, con il capo ad interim Janet Woodcock che li sostiene, ma alcuni dei migliori scienziati dell’agenzia sostengono che non sono ancora necessari.

I membri del comitato consultivo hanno affermato che la richiesta di approvazione della Pfizer e della FDA per le persone di appena 16 anni è troppo ampia. La maggior parte di loro ha affermato che avrebbe sostenuto i booster per gli americani più anziani, ma non pensava che fossero ancora necessari per gli adulti più giovani.

Molti esperti di vaccini hanno affermato che i dati finora hanno suggerito solo la necessità di booster negli anziani e nelle persone con sistema immunitario compromesso. I critici includono due scienziati della FDA che si sono dimessi quando l’amministrazione Biden ha annunciato i suoi piani di ripresa.

Un gruppo separato che consiglierà i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) si riunirà la prossima settimana per raccomandare quali gruppi dovrebbero ottenerli.

La Casa Bianca ha dichiarato di essere pronta a lanciare booster la prossima settimana se i funzionari sanitari approvano il piano. È probabile che questo programma venga ora ridotto alla luce delle opinioni del comitato consultivo e dell’approvazione parziale della FDA sull’uso dei booster.

Un rapporto pubblicato sulla rivista medica The Lancet il 13 settembre ha concluso che anche con la minaccia della variante Delta più contagiosa, “le dosi di richiamo per la popolazione generale non sono appropriate in questa fase della pandemia”.



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