La FDA approva una dose extra di vaccino contro il Covid per le persone con problemi immunitari

Oggi, il comitato ha votato per approvare la terza dose per le persone con “compromissione immunitaria da moderata a grave”. Quella include chiunque abbia ricevuto un trapianto di organi e stia assumendo farmaci antirigetto; è in cura per tumori in vari organi o varietà di leucemia; ha ricevuto trapianti di cellule staminali o cellule CAR-T come parte del trattamento del cancro; ha l’HIV avanzato (o non trattato) o una sindrome da immunodeficienza primaria; o prende alte dosi di steroidi, bloccanti del TNF o altri farmaci che sopprimono il sistema immunitario.

Durante l’incontro di venerdì, i funzionari hanno stimato che il cambiamento potrebbe riguardare 7 milioni di persone, il 2,7% degli adulti statunitensi affetti da un grave deficit immunitario. Ma il comitato non ha esteso l’autorizzazione a un gruppo potenzialmente più ampio che soffre di un’immunità compromessa a causa di malattie croniche.

“L’intento è di limitare questo agli individui che secondo l’EUA sono considerati in immunosoppressione moderata o grave”, ha affermato Amanda Cohn del CDC durante l’incontro. “Ciò non includerebbe i residenti delle strutture di assistenza a lungo termine o le persone con diabete, le persone con malattie cardiache: questi tipi di condizioni mediche croniche non sono l’intento qui”.

Ciò non è piaciuto ad alcuni membri del pubblico che hanno parlato durante il periodo di commento pubblico dell’incontro. “Voglio sottolineare l’importanza di raccomandare terze dosi per le persone in tutte le categorie di compromissione immunitaria”, ha detto una donna che si collega alla sessione video dal Tennessee. “Per favore, dai a tutti noi che siamo immunocompromessi una possibilità di combattere per proteggerci”.

La prova è stata costruendo da diversi mesi che i vaccini Covid, che creano una protezione robusta nelle persone sane, non stanno facendo il lavoro per quelli immunocompromessi. Subito dopo che la FDA ha autorizzato i vaccini mRNA a dicembre, un team della Johns Hopkins University School of Medicine ha lanciato un invito sui social media affinché le persone immunosoppresse si iscrivessero a un registro in modo che le loro risposte immunitarie alla vaccinazione potessero essere documentate. In primavera, il team ha pubblicato le sue prime analisi: dopo la prima dose, solo 17 percento dei partecipanti ha prodotto anticorpi contro una sezione della proteina spike del virus; solo 54 percento ha mostrato una risposta anticorpale dopo la seconda dose. (Negli studi clinici dei produttori, il 100% dei soggetti vaccinati ha sviluppato risposte anticorpali dopo la prima dose.)

Un altro studio, del Weill Cornell Medical Center, ha scoperto che solo 25 percento dei trapiantati di rene ha sviluppato anticorpi rilevabili. Un team dell’Università di Pittsburgh ha avvertito di “praticamente inesistente“risposte al vaccino nei malati di leucemia. Un progetto condiviso dalla Washington University School of Medicine e dalla UC San Francisco ha mostrato che i livelli di anticorpi possono variare nei pazienti con malattie infiammatorie croniche, come l’artrite reumatoide, il lupus e la sclerosi multipla, a seconda dei farmaci immunosoppressori che assumono.

Ad alcuni pazienti e ai loro medici era già evidente che i vaccini non li proteggevano. Nonostante fossero completamente vaccinati, si sono ammalati di Covid, non i casi lievi vissuti da persone completamente immuni, ma malattie gravi che richiedono il ricovero in ospedale. I dati citati dal CDC venerdì mostrano che le persone con problemi immunitari emettono il virus più a lungo e hanno maggiori probabilità di infettare i loro contatti familiari rispetto alle persone sane; comprendono fino al 44% delle persone vaccinate ricoverate in ospedale con infezioni rivoluzionarie. E uno studio pubblicato online il mese scorso nel diario Trapianto stima che i pazienti sottoposti a trapianto di organi che hanno ricevuto due dosi di vaccino hanno 82 volte più probabilità di sviluppare infezioni rivoluzionarie rispetto alle persone sane completamente vaccinate e 485 volte più probabilità di essere ricoverate in ospedale con Covid o morire.

Le comunità online di pazienti hanno iniziato a condividere informazioni sul loro aumento del rischio e alcuni di coloro che non si erano ammalati hanno iniziato a trovare un rimedio: cercare terze dosi trovando operatori sanitari comprensivi, fingere di perdere le loro tessere vaccinali o attraversare i confini di stato in modo il terzo colpo non sarebbe stato registrato nel registro del loro stato di origine. (Secondo i dati del CDC presentati alla riunione di venerdì, più di 1 milione di americani potrebbe aver ricevuto booster non autorizzati.)

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