Funzionari statunitensi mettono in dubbio i risultati della sperimentazione sul vaccino AstraZeneca COVID-19 | Notizie sulla pandemia di coronavirus


I dati avevano lo scopo di aprire la strada all’approvazione del tiro negli Stati Uniti, ma i funzionari affermano che potrebbero includere informazioni “obsolete”.

I risultati di una nuova sperimentazione statunitense del vaccino COVID di AstraZeneca potrebbero aver utilizzato “informazioni obsolete”, hanno detto i funzionari sanitari federali degli Stati Uniti, in una scossa all’azienda che ha dovuto affrontare il controllo sui problemi di sicurezza.

In una dichiarazione di martedì, l’Istituto nazionale di allergie e malattie infettive (NIAID) ha dichiarato di essere stato informato dal Data and Safety Monitoring Board (DSMB) delle preoccupazioni che AstraZeneca “potrebbe aver fornito una visione incompleta dei dati di efficacia”.

“Esortiamo l’azienda a collaborare con il DSMB per rivedere i dati di efficacia e garantire che i dati sull’efficacia più accurati e aggiornati siano resi pubblici il più rapidamente possibile”, ha affermato il NIAID.

Il messaggio arriva poche ore dopo che AstraZeneca ha riferito lunedì che il suo vaccino COVID ha fornito una forte protezione tra gli adulti di tutte le età in uno studio statunitense a lungo atteso. La scoperta avrebbe dovuto ricostruire la fiducia del pubblico nello scatto in tutto il mondo e avvicinarlo ulteriormente all’approvazione negli Stati Uniti.

Nello studio su 30.000 persone, il vaccino è stato efficace al 79% nel prevenire i casi sintomatici di COVID-19, anche negli anziani. Precedenti studi avevano sollevato dubbi sull’efficacia dell’inoculante per gli anziani.

Non ci sono state malattie gravi o ricoveri tra i volontari vaccinati, rispetto a cinque di questi casi nei partecipanti che hanno ricevuto iniezioni fittizie – un piccolo numero, ma coerente con i risultati della Gran Bretagna e di altri paesi che il vaccino protegge dal peggio della malattia.

AstraZeneca ha anche affermato che i monitor di sicurezza indipendenti dello studio non hanno riscontrato effetti collaterali gravi, incluso nessun aumento del rischio di rari coaguli di sangue, preoccupazioni per le quali la scorsa settimana numerosi paesi, principalmente in Europa, hanno brevemente spinto numerosi paesi, soprattutto in Europa, a sospendere l’uso del vaccino.

L’azienda mira a presentare una domanda presso la Food and Drug Administration (FDA) statunitense nelle prossime settimane ei consulenti esterni del governo discuteranno pubblicamente le prove prima che l’agenzia prenda una decisione.

L’autorizzazione e le linee guida per l’uso del vaccino negli Stati Uniti saranno determinate dalla Food and Drug Administration e dai Centers for Disease Control and Prevention dopo un’attenta revisione dei dati da parte di comitati consultivi indipendenti.

La dichiarazione del NIAID non ha fornito ulteriori dettagli sulle sue preoccupazioni, ma arriva quando Washington ha dovuto affrontare una crescente pressione per condividere i vaccini Astrazeneca prodotti a livello nazionale prima che l’approvazione fosse approvata.

La scorsa settimana, la Casa Bianca ha detto che gli Stati Uniti hanno sette milioni di “dosi rilasciabili” di vaccino come parte del loro ordine di 300 milioni di dosi. Ha anche annunciato l’intenzione di “prestare” tre milioni di dosi a Messico e Canada.



Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. I campi obbligatori sono contrassegnati *