Il vaccino di AstraZeneca affronta i problemi di coaguli di sangue


Germania, Francia, Italia e Spagna hanno tutto fermato le vaccinazioni con il vaccino COVID-19 di AstraZeneca, a seguito di segnalazioni di rari coaguli di sangue nelle persone a cui sono state somministrate le iniezioni.

Queste mosse dei quattro paesi più grandi dell’Unione europea seguono le pause in diversi paesi membri più piccoli e segnano una nuova crisi di fiducia per un vaccino economico che è visto come la migliore speranza di accelerare la vaccinazione COVID-19 in tutto il mondo in via di sviluppo.

Gli esperti sottolineano che non ci sono ancora prove chiare che il vaccino stia causando questi coaguli segnalati e che i casi sono oggetto di indagine da parte delle autorità di regolamentazione. Ma le ultime preoccupazioni seguono le domande precedenti degli scienziati su come l’azienda ha comunicato i problemi con il sicurezza ed efficacia del suo vaccino. Inoltre, arriva poco prima che AstraZeneca pubblichi i risultati di uno studio clinico su larga scala che determinerà se la FDA autorizza l’uso del vaccino negli Stati Uniti.

Le pause alla vaccinazione in Europa sono state innescate dalle segnalazioni di tre ricoveri, tra cui un paziente deceduto, tra le persone vaccinate in Norvegia, e un’ulteriore morte in Danimarca. In un dichiarazione pubblicato l’11 marzo, l’Agenzia europea per i medicinali – il regolatore che è l’equivalente dell’UE della FDA – ha detto che ci sono stati un totale di 30 casi di “eventi tromboembolici”, o coaguli di sangue, tra i 5 milioni di persone che hanno ricevuto iniezioni di AstraZeneca nell’UE.

“Al momento non ci sono indicazioni che la vaccinazione abbia causato queste condizioni, che non sono elencate come effetti collaterali con questo vaccino”, ha detto l’EMA. “La posizione del comitato per la sicurezza dell’EMA … è che i benefici del vaccino continuano a superare i suoi rischi e il vaccino può continuare a essere somministrato”.

AstraZeneca ha affermato che sono stati segnalati un totale di 37 casi di embolia polmonare e trombosi venosa profonda, entrambe condizioni causate dalla coagulazione del sangue, che è inferiore a quanto ci si aspetterebbe dal tasso nella popolazione generale.

“Circa 17 milioni di persone nell’UE e nel Regno Unito hanno ora ricevuto il nostro vaccino e il numero di casi di coaguli di sangue segnalati in questo gruppo è inferiore alle centinaia di casi che ci si aspetterebbe”, ha detto l’ufficiale medico capo dell’azienda Ann Taylor in un dichiarazione rilasciato il 14 marzo.

E l’Organizzazione mondiale della sanità lo è esortando i paesi a continuare a utilizzare il vaccino, facendo eco al fatto che non ci sono prove che provochi coaguli di sangue. Martedì, gli esperti dell’OMS si incontrano per discutere i rapporti sui coaguli di sangue.

Tuttavia, una manciata di incidenti sta facendo riflettere alcuni paesi. Secondo il ministro della salute tedesco Jens Spahn, sono stati segnalati sette casi di una condizione rara, trombosi della vena del seno cerebrale (CSVT), su 1,6 milioni di persone a cui è stato somministrato il vaccino AstraZeneca in Germania. L’Istituto Paul Ehrlich, parte del ministero della salute tedesco, ha detto lunedì che lo era ha riguardato che la condizione è stata segnalata insieme a sanguinamento insolito e un basso numero di piastrine nel sangue, che formano coaguli e prevengono il sanguinamento.

La manciata di casi visti finora in Germania sarebbe più del previsto, ma potrebbe essere un colpo di fortuna statistico. “[T]a probabilità di un tale raggruppamento statistico per un risultato è in realtà piuttosto alta anche quando non esistono causa ed effetto “, ha detto Paul Hunter, specialista in sanità pubblica presso l’Università dell’East Anglia, in un commento distribuito attraverso il Science Media Center del Regno Unito.

L’EMA si riunirà per discutere le preoccupazioni sulla coagulazione del sangue martedì e dovrebbe pubblicare le sue conclusioni giovedì. Una pausa prolungata nella vaccinazione sarebbe una prospettiva preoccupante, dato che i casi di COVID-19 sono di nuovo in aumento in diverse nazioni dell’UE – con l’Italia che sta vivendo un aumento particolarmente allarmante – con la diffusione di varianti più contagiose.

Gli esperti contattati da BuzzFeed News hanno affermato che, senza saperne di più sui casi dei pazienti, non c’erano prove sufficienti per trarre conclusioni chiare sul fatto che il vaccino causasse la coagulazione. “Vorremmo conoscere l’età dei casi, la loro precedente storia medica e le condizioni che potrebbero predisporre il loro rischio per un coagulo o un’emorragia”, ha detto Orly Vardeny dell’Università del Minnesota, un farmacista specializzato in salute cardiaca.

“Può o meno essere correlato al vaccino. Se è correlato al vaccino e se non viene visto ovunque, la spiegazione più probabile sarebbe un problema di lotto di produzione “, ha detto a BuzzFeed News John Moore, virologo del Weill Cornell Medical College di New York che lavora allo sviluppo del vaccino. (Alcuni paesi, compresa l’Austria, avere ha fermato specificamente la vaccinazione da lotti particolari del vaccino AstraZeneca.)

Le nuove preoccupazioni sono le ultime di una serie di inciampi per il vaccino COVID-19 di AstraZeneca, sviluppato presso l’Università di Oxford. A novembre, AstraZeneca ha rivendicato in a comunicato stampa che il suo vaccino è stato complessivamente efficace al 70% e potrebbe essere efficace fino al 90% se somministrato in mezza dose per il primo di due colpi. Ma molti scienziati erano scettici, soprattutto dopo che la compagnia farmaceutica ha ammesso che questo regime era il risultato di a dosaggio errato. AstraZeneca ha poi aggiunto alla confusione di cambiando la sua spiegazione per l’efficacia dichiarata del 90% dal dosaggio stesso al ritardo tra le due dosi.

Un colpo più grave è arrivato a febbraio, quando i test in Sud Africa hanno mostrato il vaccino non era efficace contro la variante più contagiosa del coronavirus che vi circola. Il Sud Africa ha interrotto bruscamente i piani per utilizzare il vaccino di AstraZeneca ed è passato invece ai vaccini prodotti da Johnson & Johnson e Pfizer / BioNTech.

Ora gli scienziati stanno aspettando i risultati di a grande prova del vaccino AstraZeneca condotto negli Stati Uniti e in altri paesi che sarà la pietra angolare della domanda dell’azienda per ottenere l’autorizzazione all’uso del vaccino da parte della FDA. Ma alcuni esperti si chiedono se l’aggiunta di AstraZeneca all’armeria dei vaccini utilizzati negli Stati Uniti creerà più problemi, con gli anti-vaxx che probabilmente coglieranno la pubblicità negativa che lo circonda per minare la più ampia campagna di vaccinazione.

“Ha davvero una nicchia da riempire? Sarebbe abbastanza affidabile? O sarà solo un altro mal di testa? ” disse Moore.

Children’s Health Defense, un’organizzazione che ha spacciata disinformazione e teorie cospirazioniste sui vaccini da anni, lo ha già fatto evidenziato la notizia che diversi paesi europei stanno sospendendo l’uso del vaccino.

Dove il vaccino potrebbe fare un’enorme differenza è nel mondo in via di sviluppo, specialmente in Africa, dove il lancio del vaccino è molto indietro. L’Amministrazione Biden è già sotto pressione per donare dosi già prodotte del vaccino AstraZeneca alle nazioni più povere, Lo ha riferito il New York Times l’11 marzo. Nel frattempo, COVAX, la collaborazione formata dall’OMS, la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations e Gavi, la Vaccine Alliance, per fornire vaccini a prezzi accessibili ai paesi più poveri affidandosi all’uso del vaccino di AstraZeneca per fornire centinaia di milioni di dosi in tutto il mondo in via di sviluppo.

“La sicurezza è la nostra principale preoccupazione: sappiamo che le autorità nazionali e l’OMS stanno monitorando da vicino la situazione e il COVAX Facility seguirà la loro guida e raccomandazione”, ha detto un portavoce di Gavi in ​​risposta alle domande di BuzzFeed News. “Attualmente non è stato stabilito alcun nesso causale tra il vaccino e gli eventi tromboembolici negli individui, e il vaccino rimane uno strumento di salute pubblica importante ed efficace nella lotta contro questa pandemia”.



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